GIST患者です。新薬の開発状況についてお詳しい方にお聞きしたいのですが、・TAS-116(ピミテスピブ)+イマチニブ・DS-6157こちら二つの開発進捗状況について、お聞かせいただければ幸いでございます。
麦さん、知らないので、Clinical Trialサイトを覗きました。各URLをクリックして詳細がみられますが、英語です。A Phase 1 Study of TAS-116 (Pimitespib) in Combination With Imatinib in Patients With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumorhttps://clinicaltrials.gov/study/NCT05245968?cond=GIST&term=TAS116%20and%20imatinib&rank=1#locations進行性消化管間質腫瘍患者を対象としたイマチニブとの併用によるTAS-116(ピミテスピブ)の第1相試験これは第一相の治験で2024-12 に研究完了(推定)だそうです。日本で5か所、5 places in Japan, Taiwan, Australia, Singaporeと書かれています。このサイトの地図をクリックすると詳細マップがでてきます。現在治験参加者を募集中です。Phase 1, Multicenter, Open-Label, First-in-Human Study of DS-6157a in Subjects With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumorhttps://clinicaltrials.gov/study/NCT04276415?cond=GIST&term=DS-6157&rank=1#more-information進行性消化管間質腫瘍を有する被験者を対象とした DS-6157a の第1相、多施設共同、非盲検、初のヒト臨床試験この治験は日本一か所とアメリカの4か所で行われました。治験は2022-03-02に終了しています。治験結果の公的発表はないとのことです。
DS-6157は治験結果の公的発表は行わないとのことですと、奏効しなかったかか、または重篤な副作用があったのかもしれませんね。残念です。
進行性の消化管間質腫瘍(GIST)患者を対象とするTAS-116(ピミテスピブ)のイマチニブ併用の臨床第1相試験→募集中https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2011210044進行消化管間質腫瘍患者を対象としたDS-6157aの多施設共同非盲検第I相First-in-Human試験→中止→終了https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2011210044終了理由につきましては下記にコメントが出ていました。https://www.guidetopharmacology.org/GRAC/ObjectDisplayForward?objectId=91要は目標とする成績を達成できなかったことによる中止という事のようです。また、このサイトの管理人さんがASCOで発表された「DS-6157a、第I相First-in-Human試験結果」のポスターの要約をどこかに投稿されていましたが、副作用もかなり強く出ていたようですね。
今のところ『TAS-116(ピミテスピブ)+イマチニブ併用』のみが、寛解につながる唯一の希望のようですね。