YSさん、アメリカ連邦政府の治験登録を“GIST and Japan”と 検索しました。下をクリックして下さい。 http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=GIST+and+Japan これによると、日本新薬治験で患者を応募しているのはRank 1の“Nilotinib Versus Imatinib”だけのようです。 “GIST and USA”と検索しアメリカでの治験は72ランク出てきました。参考にしてください。 http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=GIST+and+USA&pg=1 その内、治験患者応募をしているのは29です。 このサイトの上部の“Hide studies that are not seeking new volunteers" をクリックすると現在または近い将来患者応募する治験だけが表示されます。また左から四つ目のタブ“Results on Map"をクリックすると世界地図に各国または範囲内でのGIST関連の治験数が出てきます。
結論:ソラフェニブ(Nexavar)は一群の突然変異したカイネス(キナーゼ)細胞に対して、イマテイニブ、(Gleevec)やスニチニブ、(Sutent)よりも優れた効果が試験管内で見届けられた。特にソラフェニブはスニチニブと違い、イマテイニブ耐性の第二次突然変異したカイネス活発性ループの細胞に効果が高かった。これらのテスト結果に基づいて、我々はソラフェニブがイマチニブ耐性GISTの第二線戦略剤との臨床有効性を確かめなければならないと考える。 Conclusions: SOR has superior in vitro potency compared with IM or SU against a panel of GIST-relevant mutant kinases. Notably, SOR, unlike SU, is active against most IM-resistant secondary mutations involving the KIT activation loop. Based on these results, we hypothesize that SOR might have superior clinical activity to SU in the setting of imatinib-resistant GIST and should be further evaluated for clinical efficacy in the second-line setting.