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[10992] リプレテイニブがGIST第四線薬とFDA承認 Sunny北加 - 2020/05/16(土) 11:05 -

Deciphera社の旧DCC-2618 、ジェネリック名ripretinibがFast track扱いになりFDA判断は8月末前と言われていましたが、思ったより2.5ヶ月早く、今日5月15日、金曜日にGIST第四線薬とFDA承認が降りました。

FDA approves ripretinib for advanced gastrointestinal stromal tumor
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ripretinib-advanced-gastrointestinal-stromal-tumor

Ripretinibの第二線薬治験は進行中です。

ちなみにBlueprint社のAvapritinibはGIST第四線薬の治験結果が失敗に終ったと4月末の経済記事です。
Blueprint Medicines Tumbles 20.8% on Phase 3 Study Failure
https://www.fool.com/investing/2020/04/28/blueprint-medicines-tumbles-208-on-phase-3-study-f.aspx

しかしAvapritinibはGIST PDGFRAのみのFDA承認を得ています。

[10993] ripretinibはQINLOCK™という名になるようですね 奥G - 2020/05/16(土) 17:57 -

Sunny北加 さん
情報ありがとうございます。

コロナ禍で気分が沈んでいる時ですが、久しぶりに嬉しいニュースです。




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