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[3334] グリベック米でGIST術後補助の適応取得 一番星 - 2009/01/06(火) 21:15 -

ノバルティスは2008年12月25日抗がん剤「グリベック」がKIT陽性消化管間質腫瘍(GIST)完全切除後患者の術後補助療法の適応追加を米FDAから承認されたことを発表した。

http://www.novartis.co.jp/news/2008/pr20081225.html

現在EUとスイスを含む他地域で承認審査中。
日本でのグリベックのGISTへの使用上の注意には「GISTに対する術前および術後補助療法における本剤の有効性、安全性は確立されていない」と記載され未承認です。

[3343] 一番星さんありがとう!! GISTの長男 - 2009/01/15(木) 11:17 -

『ノバルティス オンコロジー事業部のグローバル責任者であるデビッド・エプスタイン(David Epstein, President and CEO of Novartis Oncology)は、次のように述べています。「6年前に、切除不能または転移性KIT陽性GISTの治療に対して『グリベック』が初めて承認された時、この命にかかわる疾患の治療が大きく変わりました。今回のFDAの承認によって、GIST患者さんは、より早い段階から『グリベック』の恩恵を受けることができるようになります」。』

抜粋ですが、貴重な資料のご提供に感謝いたします。




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